實(shí)驗(yàn)室GMP車間
亞太凈化，專業(yè)承接各行業(yè)車間無塵無菌凈化工程，電話：13305346159一、藥廠GMP凈化車間
合肥藥廠凈化工程是為固體制劑、原料藥等生產(chǎn)創(chuàng)造特殊的優(yōu)良環(huán)境。GMP凈化車間建設(shè)凈化系統(tǒng)的工藝設(shè)計(jì)在固體制冷潔凈車間設(shè)計(jì)中起著核心作用，直接關(guān)系到藥品生產(chǎn)集團(tuán)GMP認(rèn)證和驗(yàn)證在施工中應(yīng)密切關(guān)注GMP布局設(shè)計(jì)規(guī)范，技術(shù)要求和設(shè)計(jì)原則如下：
1、固體制劑GMP凈化車間布置合理，使車間流動(dòng)，物流出口盡可能符合工廠流動(dòng)和物流道路，運(yùn)輸方便。由于固體制劑粉塵量大，其整體位置不應(yīng)影響大輸液車間等清潔水平較高的生產(chǎn)車間。
2、固體制劑GMP凈化車間的設(shè)計(jì)是基于《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《潔凈車間設(shè)計(jì)規(guī)范》和國(guó)家建筑、消防、環(huán)保、能源規(guī)范。
3.如無特殊工藝要求，一般固體制劑GMP凈化車間的生產(chǎn)類別為丙類，耐火等級(jí)為二級(jí)。潔凈區(qū)潔凈等級(jí)30萬，溫度18~26℃，相對(duì)溫度15%~65%的潔凈區(qū)設(shè)置外燈，內(nèi)部設(shè)置火災(zāi)報(bào)警系統(tǒng)和應(yīng)急照明設(shè)施。在不同級(jí)別的區(qū)域之間保持5~10Pa并設(shè)置壓差測(cè)壓裝置。
4.潔凈車間的平面布置符合工藝生產(chǎn)要求GMP在規(guī)范、安全、防火等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范條件下，盡量將人與物流分開，工藝路線暢通，物流路線短捷，不返流。
5、充分利用建設(shè)單位現(xiàn)有的技術(shù)、裝備、場(chǎng)地、設(shè)施：要根據(jù)生產(chǎn)和投資規(guī)模合理選用生產(chǎn)工藝設(shè)備，提高產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率。設(shè)備布置便于便于操作，輔助區(qū)布置適宜。為避免外來因素對(duì)藥品產(chǎn)生污染，潔凈生產(chǎn)區(qū)只設(shè)置與生產(chǎn)有關(guān)的設(shè)備、設(shè)施和物料存放間。空壓站、除塵間、空調(diào)系統(tǒng)、配電等公用輔助設(shè)施，均應(yīng)布置在一般生產(chǎn)區(qū)。
6、破碎機(jī)、旋轉(zhuǎn)振動(dòng)篩、全粒機(jī)、壓片機(jī)、混合造粒機(jī)需要設(shè)置除塵裝置、熱空氣循環(huán)烘箱、高效包裝機(jī)配液、墻壁、地面、天花板需要防毒、耐清潔。
7、操作人員和材料進(jìn)入清潔區(qū)域時(shí)，應(yīng)設(shè)置自己的凈化室或采取相應(yīng)的凈化措施。例如，操作人員可通過空氣清潔工作服（包括工作帽、工作鞋、手套、口罩等）、空氣淋浴、洗手、手消毒等進(jìn)入清潔生產(chǎn)區(qū)域。材料可通過緩沖室或傳動(dòng)窗（柜）進(jìn)入清潔區(qū)域：如果使用緩沖室，緩沖室應(yīng)為雙門聯(lián)鎖，空調(diào)送出清潔空氣。清潔區(qū)域應(yīng)設(shè)置生產(chǎn)過程中容易污染物環(huán)境的廢物專用出口，避免污染原材料和內(nèi)包裝材料。
實(shí)驗(yàn)室GMP車間
亞太凈化，專業(yè)承接各行業(yè)車間無塵無菌凈化工程，電話：13305346159二、藥廠實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)布局
合肥制藥廠質(zhì)量檢驗(yàn)中心是一個(gè)獨(dú)立于生產(chǎn)部門的質(zhì)量管理部門，負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制和檢驗(yàn)。組織設(shè)置為中央檢驗(yàn)室（物理化學(xué)分析檢驗(yàn)、生物分析檢驗(yàn)）和車間實(shí)驗(yàn)室。
1、中央實(shí)驗(yàn)室：分為物理化學(xué)分析檢驗(yàn)和生物分析檢驗(yàn)。其中，前者是對(duì)原材料及相關(guān)中間體、包裝材料、成品進(jìn)行物理化學(xué)鑒定、含量測(cè)定等檢驗(yàn)。后者是通過微生物學(xué)檢驗(yàn)試驗(yàn)，識(shí)別原材料及相關(guān)中間體、包裝材料、成品的微生物污染。
2、車間實(shí)驗(yàn)室：主要功能是服務(wù)藥品生產(chǎn)過程，負(fù)責(zé)半成品（中間體）的分析和檢驗(yàn)。一般來說，車間實(shí)驗(yàn)室設(shè)置在藥品生產(chǎn)車間旁邊。
總的來說，在進(jìn)行醫(yī)藥質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)時(shí)，安徽空氣好凈化工程師建議把功能間設(shè)置成如下樣式：
清潔洗滌區(qū)，如清潔室、消毒室、準(zhǔn)備室、培訓(xùn)室等。
2、試劑、標(biāo)準(zhǔn)品房。
3.更衣室、休息室等人員用室。
4.高溫室、天平室、精密儀器室、毒氣室、微生物限量檢定室、抗生素微生物檢定室、無菌檢查室等特殊分析作業(yè)區(qū)。
5.化學(xué)實(shí)驗(yàn)室、包裝材料檢驗(yàn)室、原輔料檢驗(yàn)室、成品檢驗(yàn)室、普通儀器等一般分析試驗(yàn)區(qū)。
6.留樣觀察室，包括加速穩(wěn)定性檢查室。
7.檔案數(shù)據(jù)室、計(jì)算機(jī)室等數(shù)據(jù)存儲(chǔ)和數(shù)據(jù)處理區(qū)。
此外，緩沖室也非常重要。在高度清潔的制藥廠凈化車間，為了保持制藥廠凈化項(xiàng)目的絕對(duì)衛(wèi)生，操作人員還將利用氣流氣壓創(chuàng)建緩沖室，以保護(hù)潔凈室的清潔環(huán)境。緩沖室位于潔凈室和走廊之間，通常有單扇和雙扇門，行走人員使用單扇門，物料運(yùn)輸雙扇門，角色分開。緩沖室的氣壓略高于兩側(cè)的潔凈室和走廊，通往潔凈室和走廊的門不能同時(shí)打開。這樣，在氣壓不平等的情況下，由于氣壓低，走廊和潔凈室的空氣不會(huì)進(jìn)入高氣壓的緩沖室，因此高中兩側(cè)的低設(shè)計(jì)避免了雙方空氣的交叉污染。
實(shí)驗(yàn)室GMP車間
亞太凈化，專業(yè)承接各行業(yè)車間無塵無菌凈化工程，電話：13305346159三、安徽空氣凈化工程醫(yī)藥廠凈化工程裝修設(shè)計(jì)案例
安徽空氣凈化工程與合肥醫(yī)藥簽訂合同，開始建設(shè)，全面開展其新實(shí)驗(yàn)建筑工程的裝飾工程。這是一家主要從事創(chuàng)新藥物和緩釋控制劑研發(fā)和生產(chǎn)的創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)制藥企業(yè)。安徽空氣凈化工程有限公司是一家專注于無塵車間的公司GMP車間、無菌車間、潔凈實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)療手術(shù)室等凈化工程潔凈室系統(tǒng)的研發(fā)、設(shè)計(jì)、施工、升級(jí)、售后解決方案服務(wù)提供商。以安徽為基礎(chǔ)，服務(wù)全國(guó)，工程質(zhì)量要求高，為客戶提供優(yōu)質(zhì)的客戶服務(wù)，改善潔凈室整體環(huán)境，創(chuàng)造國(guó)內(nèi)安全舒適的實(shí)驗(yàn)室手術(shù)室環(huán)境，打造優(yōu)質(zhì)品牌，致力于成為中國(guó)凈化工程行業(yè)的優(yōu)質(zhì)品牌。
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